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衛計委公布首批國家藥品價格談判結果:

2019-12-12| 發布者: 愛輝新媒體| 查看: 144| 評論: 3|來源:互聯網

摘要: 5月20日,衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》,并同時公布了首批國家藥品價格......
5月20日,衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》,并同時公布了首批國家藥品價格談判結果,最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯,非小細胞肺癌靶向治療藥物??颂婺岷图翘婺?。與與此前外界報道的談判的5個品種相比較,少了治療晚期非小細胞肺癌的厄洛替尼和治療多發性骨髓瘤的來那度胺,在價格方面,此次的談判價格與前公立醫院的采購價格比較,3種談判藥品價格降幅均在50%以上。
此外,衛計委明確各地要在6月底前完成談判藥品集中掛網,在2019—2019年的采購周期內,不再另行組織談判議價。鼓勵優先采購和使用談判藥品。已經將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區,要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式;尚未確定的地區,要抓緊做好與相關醫保政策銜接;確有困難的地區,可首先從大病保險(重大疾病保障)做起。
同時,對于為什么要開展國家藥品價格談判?能產生哪些社會效益?國家衛生計生委有關部門負責人就談判有關情況進一步做了說明。
新醫改以來,在構建公立醫療機構藥品集中采購新機制過程中,各地普遍反映專利藥品和獨家生產藥品缺乏市場競爭,價格偏高,建議在推進公立醫院藥品集中采購過程中,采取統一談判的方式,把價格降至合理區間,這也是國際通行做法。因此,《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2019〕7號)提出分類采購的新思路,要求對部分專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。
去年10月,經國務院批準,衛生計生等16個部委(局)建立起部門協調機制,組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求,以問題和目標為導向,回應社會關切,組織專家充分論證,遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。制定談判試點實施方案,按照“一藥一策”的思路,注重發揮部門政策合力,研究細化每種藥品的談判流程和策略,建立健全談判監督機制。
11月下旬,正式啟動國家藥品價格談判試點,談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業進行多輪談判,在談判藥品價格、直接掛網采購,完善醫保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接等方面達成共識。
談判工作啟動以來,各相關企業對國家藥品價格談判機制促醫改、惠民生,維護人民健康權益,減輕群眾用藥負擔的重要意義表示理解和支持,以積極的合作態度和較強的社會責任感,與談判專家充分溝通交流,談判氣氛良好,最終形成共享多贏的談判結果,談判藥品價格降幅均在50%以上,與周邊國家(地區)趨同。
為確保談判過程規范公正,監督小組全過程監督,按照公開透明、公平公正、誠實信用和廉潔自律的原則,充分履行談判監督職責,談判全程進行錄音錄像。目前,經藥品價格價格談判部際聯席會議審議通過,首批談判結果向社會公布。
建立國家藥品價格談判機制是深化醫藥衛生體制改革、推進公立醫院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負擔的重要舉措,是一項體現國家意志和決心的惠民工程,有利于完善藥品價格形成機制,合理降低專利藥品和獨家生產藥品價格,減輕醫藥費用負擔,提高藥品可及性和可負擔性,切實增強人民群眾對醫改的認同感、獲得感,對于健全藥品供應保障體系,促進醫療、醫保、醫藥三醫聯動,規范藥品生產流通秩序,引導我國醫藥產業健康發展具有重大意義。
談判試點開局良好,成效顯著,為建立國家藥品價格談判機制積累了經驗,充分證明黨中央、國務院關于建立國家藥品價格談判機制的決策是完全正確的。
國家藥品價格談判堅持把維護人民健康權益放在第一位,談判試點開局良好,成效顯著,提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負擔性,使人民群眾成為最大受益者。
一是談判藥品價格降幅明顯。替諾福韋酯、??颂婺?、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。
三是談判藥品適用范圍廣、臨床效果好。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應證廣泛,對妊娠期婦女具有很好的安全性,且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。??颂婺岷图翘婺峥墒狗线m應癥的非小細胞肺癌患者治療的精準性提高、生存期延長。
國家藥品價格談判結果適用于公立醫療機構(包括軍隊系統)采購使用。談判價格是基于與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構采購價格(含配送費用)。在2019—2019年的采購周期內,各地不再另行組織談判議價。
談判藥品實行以?。▍^、市)為單位的集中掛網采購。省級藥品采購機構要在6月底前,在省級藥品集中采購平臺上掛網公布談判結果,包括談判藥品的通用名、商品名稱、包裝規格、生產企業、藥品產地和談判價格等信息。醫療機構結合實際診療需求,按照談判價格,在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫療機構和社會藥店在網上直接采購。
一是加強病人管理,建立患者篩選登記注冊制度,規范臨床路徑,推動醫療機構臨床檢驗檢測結果互認,合理確定適應病癥,實現精準醫療。
二是對公立醫療機構采購的談判藥品實行單獨核算,統計用藥數量和金額占比,以?。▍^、市)為單位定期報國家藥管平臺匯總。
三是開展對談判藥品和其他同類藥品臨床綜合評價,指導和規范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。
完善醫保支付范圍管理辦法,要堅持以患者為中心,統籌兼顧各地經濟社會發展、醫?;I資水平和企業合理要求,做好落實談判結果與醫保政策的銜接。
目前,我國基本醫療保險制度涵蓋了城鎮職工醫保、城鎮居民醫保、新農合、城鄉居民大病保險(重大疾病醫療保障)等多種保障形式。在國家談判之前,全國有十幾個?。▍^、市)已經將相關談判藥品先后納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險(重大疾病保障)等醫療保險合規費用范圍,談判藥品合理降價,將使更多患者能夠買得起、吃得上,同時也節約了醫保費用。
因此,對于已經將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區,要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式;對于尚未確定相關醫療保險合規費用范圍的地區,及時做好與相關醫保政策的銜接,對談判藥品抓緊重點評審,盡快確定不同保障形式醫療保險合規費用范圍;對于確有困難的地區,也可從大病保險(重大疾病保障)起步。
為指導地方加快落實談判結果,盡早讓醫改成效惠及廣大患者和人民群眾,近日,衛生計生委、發展改革委、工業和信息化部、人力資源社會保障部、商務部、工商總局、食品藥品監管總局7部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》(國衛藥政發〔2019〕19號)要求:
一是要加強組織領導,密切部門合作,統籌做好談判藥品采購、使用、與醫保政策銜接等工作,形成政策合力。
三是加強綜合監管,落實談判藥品生產經營企業藥品質量安全和供應保障的主體責任,加強藥品市場價格監管和反壟斷執法,嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為。
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團衛生計生委、發展改革委、物價局、工業和信息化主管部門、人力資源社會保障廳(局)、商務廳(局)、工商局、食品藥品監管局:
2019年國家藥品價格談判結果已經藥品價格談判部際聯席會議審議通過。為做好國家談判藥品集中采購工作,進一步健全藥品價格談判機制,提出以下意見。
一、統一思想認識。對部分專利藥品和獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制,是貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2019〕7號)的重要舉措,也是深化醫藥衛生體制改革的重要內容。做好國家談判藥品的集中采購工作,不斷積累經驗,逐步擴大談判藥品試點范圍,有利于促進公立醫院改革,降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔,維護群眾健康權益,引導醫藥產業健康發展。
二、實行集中掛網采購。各地要及時將國家藥品價格談判結果在省級藥品集中采購平臺上公開掛網。醫療機構與企業簽訂采購合同,明確采購數量,按談判價格直接網上采購。采購周期內,醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控。
三、完善配送結算服務。談判藥品的生產經營企業要確保藥品的質量安全和供應保障。醫療機構從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。促進“互聯網+”和現代醫藥物流融合發展,鼓勵生產企業改進結算方式和創新談判藥品配送服務,滿足患者用藥需求,保障藥品供應及時。
四、開展臨床綜合評價。建立健全談判藥品臨床用藥綜合評價標準和體系,促進合理用藥。發揮各級醫療機構綜合協同作用,運用循證醫學和藥物經濟學,從臨床用藥的安全性、有效性、合理性、可負擔性、依從性等方面,對談判藥品和其他同類藥品費用進行比較分析,指導和規范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。充分發揮行業協會優勢,推動醫藥協同。發揮藥師在分級診療、處方審核和點評中的作用,科學細化用藥指南,促進檢驗檢測結果互認。
五、完善醫保支付范圍管理辦法,做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接。將2019年國家藥品價格談判品種進行重點評審,科學合理確定合規費用范圍。對談判藥品可負擔性進行科學測算和評估,相應完善醫保支付標準的制訂規則。醫保部門要進一步完善定點醫藥機構服務協議管理,加強對醫療機構診療、用藥行為的監管,控制醫療費用增長,保障基金平穩運行。
六、加強綜合監管。推進和鞏固國家藥品供應保障綜合管理信息平臺與省級藥品集中采購平臺互聯互通,信息共享。強化藥品不良反應監測,完善藥品安全預警和應急處置機制。加強藥品市場價格監管和反壟斷執法,嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為。堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為,抵制商業賄賂和行業不正之風。
七、加強宣傳引導。各地要堅持正確導向,推進信息公開,接受社會和輿論監督。加強總結評估和輿情監測,積極回應社會關切,開展政策宣傳和培訓,努力營造良好社會輿論環境。
慢性乙肝是指乙肝表面抗原陽性,病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現者。在我國,慢性乙肝是導致肝硬化、肝癌的主要原因。因此,及時和有效的抗病毒治療是非常必要的。
世界衛生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。替諾福韋酯屬于專利藥,談判之前的月均藥品費用約1500元,談判后的月均藥品費用降至約490元。恩替卡韋(已過專利期的原研藥)目前月均藥品費用約820元。
原發性肺癌(簡稱肺癌)是我國常見的惡性腫瘤之一,發生率居惡性腫瘤首位。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%,嚴重危害人民群眾身體健康。
??颂婺?、吉非替尼等是用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的非小細胞肺癌患者的分子靶向藥物。??颂婺嵴勁兄暗脑戮幤焚M用約12000元,談判后的月均藥品費用降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約15000元,談判后的月均藥品費用降至約7000元。

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